1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió a gyomor-bélrendszerre ható anyag, gáz okozta puffadásra, diagnosztikus segédeszközként és habzásgátlóként bizonyos mérgezések kezelésénél is használható.

Alkalmazása:

- Gáz okozta gyomor-bélrendszeri panaszok mint például puffadás (meteorizmus) és

csecsemőkori kólika (3 hónapig tartó kólika) tüneti kezelésére.

- A hasüreg diagnosztikus képalkotó eljárásaira, pl. röntgen, ultrahang, endoszkópia,

stb., való előkészítés.

- Habzásgátló tulajdonsága miatt alkalmas detergensek és egyéb felületaktív anyagokkal való mérgezések kezelésére.

2. TUDNIVALÓK AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT:

Ne alkalmazza az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót:

- ha allergiás (túlérzékeny) a szimetikonra vagy az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió egyéb összetevőjére.

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Nem szükséges különleges elővigyázatosság az alkalmazás során.

Újonnan fellépő és/vagy folyamatos hasi panaszok esetén fel kell keresnie orvosát, hogy a panasz okát és az esetlegesen mögötte rejlő, kezelést igénylő betegséget azonosítani lehessen.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió egyéb gyógyszerrel való kölcsönhatásai nem ismertek.

Terhesség és szoptatás:

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió terhesség és szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatosan nincsenek kikötések.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem szükséges különleges elővigyázatosság az alkalmazás során.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓT?

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót mindig az ebben a betegtájékoztatóban lévő, illetve az orvos által előírt utasításoknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

A készítmény szokásos adagja:

Csecsemőkor:
Kávéskanállal 1 ml (25 cseppnek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót tegyen minden etetéskor a cumisüvegbe, vagy minden  szoptatás előtt vagy után adja be a csecsemőnek. Gyermekkor:
1-6 év
1 ml (25 cseppnek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió 3-5 alkalommal naponta.
6-14 év
1-2 ml (25-50 cseppnek megfelelő) emulzió 3-5 alkalommal naponta.

Serdülőkor és felnőttkor:
2 ml (50 cseppnek megfelelő) emulzió 3-5 alkalommal naponta.

A készítmény bevehető étkezés közben vagy után, szükség esetén lefekvés előtt is.
Alkalmazásának időtartama a panaszoktól függ.
Szükség esetén az Espumisan 40 mg/ml belsőleges hosszú időn keresztül is szedhető.

Gáz okozta puffadás és teltségérzet kezelésére.

Képalkotó vizsgálatok előtt:

Önmagában alkalmazva 50 csepp (2 ml-nek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió.

3 alkalommal a vizsgálat előtti napon, és 50 csepp (2 ml-nek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió a vizsgálat napjának reggelén, hacsak az orvos másképp nem javasolja.

A kontrasztanyag szuszpenziójához hozzáadva:

Kettős kontraszt röntgen vizsgálathoz 4-8 ml (100-200 cseppnek megfelelő) Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót adnak Önnek 1 liter bárium kontrasztanyaghoz keverve.

Felületaktív anyagok (detergensek) okozta mérgezések esetén:

A mérgezés súlyosságától függően az emulziót célszerű a következőképpen adagolni:

Felnőttek: 10-20 ml (a 30 ml-es üveg tartalmának 1/3 - 2/3 része).

Gyermekek: 2,5-10 ml (65 csepptől az üveg (30 ml) tartalmának 1/3-adáig terjedő mennyiség).

Kérjük, hogy jelezze orvosának, ha olyan érzése van, hogy az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió hatása túl erős vagy túl gyenge.

Az alkalmazás módja:

Használat előtt alaposan rázza fel az emulziót, és adagoláskor (cseppentéskor) tartsa az üveget fejjel lefelé, függőlegesen.

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió bevehető étkezés közben vagy után, és szükség esetén lefekvés előtt is.

Csecsemőknek és kisgyermekeknek a cumisüvegbe vagy étkezés után kevés folyadékkal kell beadni az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót.

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió alkalmazható műtétek után is.

A készítmény cukormentes, ezért cukorbetegségben és cukorérzékenységben vagy ezzel összefüggő táplálkozási zavarban szenvedő betegek is.

Az alkalmazás időtartama

Az alkalmazás időtartama a panaszoktól függ. Szükség esetén az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió hosszú időn keresztül is szedhető.

Ha az előírtnál több Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót alkalmazott

A Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió túladagolása miatti mérgezés nem ismert.

Mivel az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió hatóanyaga a szimetikon kémiailag és élettanilag teljesen közömbös anyag, a mérgezés lehetőségét ki lehet zárni. Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió nagy mennyisége is probléma nélkül tolerálható.

Ha elfelejtette bevenni az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziót

Ebben az esetben bármikor beveheti a kihagyott adagot.

Ha idő előtt abbahagyja az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió alkalmazását

Ez esetben a panaszok kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzióval kapcsolatban nem figyeltek meg eddig mellékhatásokat.

Ha bármilyen mellékhatást észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ AZ ESPUMISAN 40 MG/ML BELSŐLEGES EMULZIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő "Felhasználható" után ne alkalmazza az Espumisan

40 mg/ml belsőleges emulziót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Első felnyitás után 28 napon belül használható fel. (30ml)

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK:

Mit tartalmaz az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió?

- A készítmény hatóanyaga a szimetikon.

25 csepp (1 ml belsőleges emulzió) 40 mg szimetikont tartalmaz.

- Egyéb összetevők:

Makrogol-sztearát 1500, glicerin-monosztearát, szorbinsav, hipromellóz, nátrium-ciklamát, szacharin-nátrium, banánaroma koncentrátum, tisztított víz.

Milyen az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tejfehér, viszkózus emulzió.

Az Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulzió a következő kiszerelésekben létezik:

30 ml belsőleges emulzió (függőleges cseppentővel ellátott).