1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAEDALON TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Daedalon tabletta különböző eredetű hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére szolgál. Alkalmazható többek között bármely jármű kiváltotta utazási betegségben, különféle hányingert kiváltó eszközös vizsgálatok előtt, vagy szédüléssel is járó középfül eredetű émelygéskor (például Méniere-szindróma).

2. TUDNIVALÓK A DAEDALON TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Daedalon tablettát

- ha allergiás (túlérzékeny) a dimenhidrinátra vagy a Daedalon tabletta egyéb összetevőjére;

- görcsös állapotokban (eklampszia, epilepszia);

- veseelégtelenség esetén;

- zöldhályog (zárt zugú glaukóma) esetén;

- megnövekedett kopanyaűri nyomás esetén (pl. fejsérülés után);

- szoptatás ideje alatt;

- 6 év alatti életkor esetén.

A Daedalon tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha a következő betegségek valamelyike fennáll: emelkedett szembel-nyomás, prosztata megnagyobbodás és vizeletürítési zavarok, asztma, magas vérnyomás, súlyos koszorú-érbetegség, májelégtelenség.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különös tekintettel az alábbi gyógyszerekre: altatók, nyugtatók és egyéb pszichiátriai gyógyszerek, Parkinson-kór elleni gyógyszerek, görcsoldók, egyes antibiotikumok.

A Daedalon tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal.

A Daedalon tabletta szedésekor ne fogyasszon alkoholt.

Terhesség és szoptatás:

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség:

A terhességre vonatkozóan nincsenek adatok. Terhesség alatt csak az előny/kockázat gondos mérlegelésével és csak akkor alkalmazható, ha a terhességi hányás már nagyfokú elektrolit veszteséghez vezetett.

Szoptatás:

A dimenhidrinát kis mennyiségben átjut az anyatejbe, ezért szoptatás ideje alatt a készítményt nem szabad alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer szedése álmosságot, bágyadtságot, szédülést, a reakcióidő megnövekedését okozhatja, ezért ezen tünetek jelentkezésekor gépjárművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DAEDALON TABLETTÁT?

A Daedalon tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:

naponta 4 - 6 óránként 1 - 2 tabletta, a legnagyobb napi adag 8 tabletta.

6 - 12 éves kor közötti gyermekeknek: naponta 1 - 3-szor 1 tabletta (összesen napi 5 mg/ttkg).

Utazási betegség megelőzésére az első adagot az utazás megkezdése előtt 1/2 órával kell bevenni.

Amennyiben a tünetek (hányinger, hányás) a gyógyszerszedés ellenére 2 nap után is fennállnak, illetve egyéb tünetek is jelentkeznek, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Daedalon tablettát vett be

Ha az előírtnál több Daedalon tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

A Daedalon tabletta igen nagy adagjainak bevétele után kialakulhatnak a túladagolás tünetei: görcsök, érzékcsalódások (hallucinációk), izgatottság, légzési nehézségek, ájulásérzés, mely tünetek jelentkezése esetén azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Daedalon tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Daedalon tabletta szedését

Hosszabb ideig történő alkalmazást követően a kezelés hirtelen abbahagyása alvászavarokat okozhat, ezért ezekben az esetekben a kezelés abbahagyása a dózis fokozatos csökkentésével ajánlott.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK:

Mint minden gyógyszer, így a Daedalon tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások előfordulásuk gyakorisága szerint lehetnek:

- Gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő).

- Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő).

- Ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő).

- Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő).

- Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Szervrendszer.

Gyakori:

Idegrendszeri betegségek és tünetek.

Álmosság.

Bágyadtság.

Szédülés.

A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei.

Izomgyengeség.

Nem gyakori:

Idegrendszeri betegségek és tünetek.

Reakcióidő megnövekedése.

Szembetegségek és szemészeti tünetek.

Homályos látás.

Megnövekedett nyomás a szemben.

Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek.

Gyors szívverés.

Légzőrendszeri és mellkasi betegségek és tünetek.

Eldugult orrérzés.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek.

Szájszárazság.

Gyomorfájás.

Hasmenés.

Székrekedés.

Hányinger.

Hányás.

Vese- és húgyúti betegségek és tünetek.

Vizelési nehézség.

Ritka:

Pszichiátriai kórképek.

Izgatottság.

Álmatlanság.

Szorongás.

Hangulatingadozás.

Idegrendszeri betegségek és tünetek.

Remegés.

Máj- és epebetegségek, illetve tünetek.

Májműködési zavarok.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei.

Bőrkiütés.

Fényérzékenységi reakciók.

Nagyon ritka:

Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek.

Visszafordítható változás a vér alakos elemeinek (vörösvérsejt, fehérvérsejt, vérlemezke) számában.

Nem ismert.

Immunrendszeri betegségek.

Allergiás reakció.

Pszichiátriai kórképek.

A várttal ellentétes reakciók, mint nyugtalanság (különösen gyermekeknél).

Kezelés hirtelen abbahagyása esetén alvászavarok.

Idegrendszeri betegségek és tünetek.

Koordináció zavara.

A fül és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei.

Fülcsengés.

Érbetegségek.

Alacsony vérnyomás.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei.

Csökkent verejtékezés.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók.

Fáradtság, mellkasi szorítás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A DAEDALON TABLETTÁT TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Daedalon tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékokkal együtt megsemmisíteni.

Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK:

Mit tartalmaz a Daedalon tabletta

- A készítmény hatóanyaga 50,0 mg dimenhidrinát tablettánként.

- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid, szilícium-dioxid.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér színű, szagtalan, lapos, korong alakú, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású " " jelzéssel ellátott tabletta.

10 db tabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.