1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EUROVIT FOLSAV 3 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Hatóanyaga a folsav, amely a B-vitamin családba tartozó vegyület. A folsav a normál vérképzéshez és magzati fejlődéshez szükséges vitamin. Hiánya vérszegénységhez és rendellenes magzati fejlődéshez vezethet.

Terhességi előzményben szereplő velőcsőzáródási rendellenesség megelőzésére.

Folsavhiányos állapotok megelőzésére és kezelésére

2. TUDNIVALÓK AZ EUROVIT FOLSAV 3 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT:

Ne szedje az Eurovit folsav tablettát:

- a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén,

- tisztázatlan eredetű megaloblasztos vérszegénység esetén,

- folsav függő daganatok esetén.

Az Eurovit Folsav 3 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

A készítmény csak pontos klinikai diagnózis birtokában szedhető.

A folsavhiány gyógyszeres pótlása mellett fontos a megfelelő étrend a teljes szükséglet biztosítására.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

A kezelés megkezdése előtt konzultáljon kezelőorvosával, gyógyszerészével, ha az Eurovit kezelés mellett egyéb gyógyszereket is szed, ne feledkezzen meg a vény nélkül kaphatóakról sem.

Nagy adagokban a folsav emelheti a barbiturátok és fenitoinok bomlástermékeinek vérszintjét. A folsavantagonista készítmények - pl. a metotrexát, az aminopterin, a pirimetamin, a trimetoprim -, valamint a triamterin, a szulfonamidok az acetil-szalicilsav, a kolesztiramin, a cikloszerin és a szájon át szedhető fogamzásgátlók gátolják a folsav átalakulását, ezért csökkenthetik a folsav koncentrációját.

Ebben a szakaszban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazhatja-e az Eurovit Folsav tablettát, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.

Terhesség és szoptatás:

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhességben az első harmadban a már előző terhességben előfordult velőcsőzáródási rendellenességek megelőzésére adható.

Szoptatás: a folsav átjut az anyatejbe, ezért szoptatás idején csak az előny/kockázat mérlegelése mellett adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem áll rendelkezésre arra vonatkozóan adat, hogy a készítmény hátrányosan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ EUROVIT FOLSAV 3 MG TABLETTÁT?

4,5-6 mg/nap (1,5-2 tabletta) felnőtteknek terhességi előzményben szereplő velőcső záródási rendellenesség megelőzésére.

Folsav hiányos vérszegénység bizonyos fajtájának (megaloblasztos vérszegénység) kezelésére naponta 6 mg (2 tabletta) 4 hónapig, felszívódási (malabszorpciós) zavarokban esetleg szükség lehet napi 15 mg (5 tabletta) folsav adagolására is.

Krónikus hemolitikus állapotokban, mint pl. thalassaemia, sarlósejtes vérszegénység fennállásakor a táplálkozástól vagy a hemolízis mértékétől függően szükség lehet naponta ill. hetente 6 mg (2 tabletta) folsav adására.

Egyes esetekben vesedializált betegek számára is szükség lehet a folsav hiány megelőzése érdekében hasonló dózisban folsav pótlására.

A tablettát célszerű étkezést követően egy-másfél órán belül, egy pohár vízzel, gyümölcslével bevenni. Szükség esetén kettétörhető.

Az alkalmazás időtartamát illetően konzultáljon kezelőorvosával.

Ha az előírtnál több Eurovit Folsav 3 mg tablettát vett be:

Túladagolás esetén a túlzott mennyiségben jelenlevő folsav művese kezeléssel (hemodialízissel) távolítható el.

Ha elfelejtette bevenni az Eurovit Folsav 3 mg tablettát:

Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja az Eurovit Folsav 3 mg tabletta szedését:

Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy egyéb készítménnyel folytatja a kezelést.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK:

Mint minden gyógyszer, az Eurovit Folsav 3 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Általában a mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:

Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető:

Gyakori 100 kezelt betegből több mint 1, de 10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető.

Nem gyakori 10 00 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető.

Ritka 10 000 kezelt betegből több mint 1, de 1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető.

Nagyon ritka 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén, beleértve az egyedi eseteket, észlelhető.

Nem ismert a rendelkezésre álló adatokból nem megbecsülhető.

Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.

A folsav kismértékben toxikus.

Immunrendszeri betegségek és tünetek:

Ritka: Allergiás reakciók, túlérzékenység.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: étvágycsökkenés, hányinger, hasi puffadás,gyomor- és bélgáz-képződés és rossz vagy keserű szájíz (csak nagyobb adag tartós szedése mellett jelentkeznek).

Pszichiátriai kórképek:

Nagyon ritka: alvászavar, izgatottság, depresszió, zavartság (csak nagyobb adag tartós szedése mellett jelentkezik).

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

Nagyon ritka: koncentráló képesség csökkenése, irritabilitás, fokozott aktivitás, csökkent ítélőképesség (csak nagyobb adag tartós szedése mellett jelentkezik).

Elhúzódó folsav terápia a szérum B12 vitamin koncentráció csökkenésével is járhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ EUROVIT FOLSAV 3MG TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő(Felhasználható:) után ne szedje az Eurovit Folsav 3 mg tablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel, vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.

Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK:

Mit tartalmaz az Eurovit Folsav 3 mg tabletta?

A készítmény hatóanyaga: 3,00 mg folsav tablettánként

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, alginsav, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: sárga, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán törővonallal. A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Csomagolás: 50 db tabletta átlátszó PVC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.